1、參與QC檢驗記錄的復(fù)核、審核工作。 2、設(shè)計起草分析方法確認/驗證方案，完成試驗及報告。 3、按GMP及公司SOP要求，進行詳細徹底的OOS調(diào)查、偏差調(diào)查。 4、參與支持分析儀器設(shè)備的IQ、OQ、PQ方案設(shè)計、完成試驗及報告。 5、參與支持樣品檢測的工作，或臨時性工作。 1、具有醫(yī)藥、化工、生物制品、食品等相關(guān)專業(yè)大?；蛞陨蠈W(xué)歷。 2、具有至少3年以上藥廠QC實驗室工作經(jīng)驗。資質(zhì)優(yōu)秀人員可降低工作年限要求。 3、掌握以下檢驗技能更佳，如：含量滴定、限度測試、HPLC、IR、GC、微生物限度、內(nèi)毒素，等某項或多項檢測技能。 4、熟悉藥典及ICH指南，如：中國藥典、USP、EP、JP，等。 5、具備分析方法確認、驗證經(jīng)驗。 6、英語CET-4及以上水平，能閱讀英文文獻資料。 7、同時具備日語能力，更佳。 8、身體健康、無傳染病、皮膚病。 9、誠實、細心、虛心、耐心。 公司提供長寧及普陀區(qū)免費班車，提供員工餐，上下班時間為8點半至4點半。