工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部的QA管理工作 2、參與公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定，及時向質(zhì)量經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系運行情況和車間日常生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理情況。 3、完成批記錄審核。 4、負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品質(zhì)量審核。 5、負(fù)責(zé)偏差和變更的日常管理，對車間提出的偏差處理意見進(jìn)行審核。 6. 評估生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險，檢查關(guān)鍵監(jiān)控點并記錄執(zhí)行情況。 7、組織對不合格產(chǎn)品、質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故進(jìn)行分析。 8、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量自檢，根據(jù)自檢檢查不合格項的整改情況。 9 制定和修訂質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量管理體系文件的日常管理。 10負(fù)責(zé)審核核查方案和報告，核查核查工作的日常管理。 11 建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案，負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的管理。 12 參與主要材料供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評估。 13、管理各級質(zhì)量管理人員，對其質(zhì)量工作進(jìn)行考核。 14、定期組織公司人員GMP培訓(xùn)與考核，提高全員GMP意識，對QA人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)與考核，提高質(zhì)量管理技能。 15 完成質(zhì)量副總、質(zhì)量管理部經(jīng)理交辦的其他工作。