崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)收集和消化國(guó)內(nèi)外制藥GMP、GAMP5要求，促進(jìn)相關(guān)規(guī)定的執(zhí)行和SOP的編制。 2、 編制和更新DQ、IQ、OQ、FAT、SAT等驗(yàn)證文件模板，形成符合最新規(guī)范的驗(yàn)證文件體系。 3、與團(tuán)隊(duì)協(xié)同工作為公司拓展及管理驗(yàn)證咨詢項(xiàng)目 任職條件： 1、本科及以上學(xué)歷（生物、化工、機(jī)械、電氣、計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化）。 2、5年以上制藥工程項(xiàng)目驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)，有生物制藥企業(yè)驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)者佳； 3、計(jì)算機(jī)操作能力強(qiáng)，能熟練使用辦公自動(dòng)化軟件； 4、對(duì)驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)和指南非常熟悉，包括中國(guó)新版GMP，F(xiàn)DA及歐盟驗(yàn)證法規(guī)等，系統(tǒng)性的學(xué)習(xí)過(guò)并理解國(guó)內(nèi)外GMP相關(guān)法律法規(guī)。 5、熟悉生物制藥細(xì)胞培養(yǎng)，細(xì)菌發(fā)酵、純化等上下游工藝以及制劑相關(guān)知識(shí)者佳，熟悉生物制藥主要生產(chǎn)設(shè)備； 6、責(zé)任心強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的抗壓能力，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)； 7、能適應(yīng)國(guó)內(nèi)出差；