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驗證工程師

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本科|4-5年|上海

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2025-06-20更新

職位描述

職位：其它職位

招聘類型：全職招聘 招聘人數(shù)：1 職稱要求：無 證書要求：無

職位描述

崗位職責： 1、負責收集和消化國內外制藥GMP、GAMP5要求，促進相關規(guī)定的執(zhí)行和SOP的編制。 2、 編制和更新DQ、IQ、OQ、FAT、SAT等驗證文件模板，形成符合最新規(guī)范的驗證文件體系。 3、與團隊協(xié)同工作為公司拓展及管理驗證咨詢項目 任職條件： 1、本科及以上學歷（生物、化工、機械、電氣、計算機、自動化）。 2、5年以上制藥工程項目驗證工作經驗，有生物制藥企業(yè)驗證工作經驗者佳； 3、計算機操作能力強，能熟練使用辦公自動化軟件； 4、對驗證相關的法規(guī)和指南非常熟悉，包括中國新版GMP，F(xiàn)DA及歐盟驗證法規(guī)等，系統(tǒng)性的學習過并理解國內外GMP相關法律法規(guī)。 5、熟悉生物制藥細胞培養(yǎng)，細菌發(fā)酵、純化等上下游工藝以及制劑相關知識者佳，熟悉生物制藥主要生產設備； 6、責任心強，溝通能力強，有較強的抗壓能力，有團隊管理經驗； 7、能適應國內出差；

辦公地址

江蘇-蘇州市蘇州市常熟市常熟經濟技術開發(fā)區(qū)

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行業(yè)：機電/暖通/給排水

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地區(qū)：江蘇-蘇州市

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