崗位職責： （1）負責生產(chǎn)過程的紀律檢查和質(zhì)量控制檢查并按照工藝規(guī)程進行，負責指導（培訓）和監(jiān)督生產(chǎn)過程嚴格按照法定流程執(zhí)行； （2）承擔工藝驗證等車間具體驗證工作，負責計劃的編制、驗證執(zhí)行、報告和提交； （3）指導并實施各類工藝參數(shù)及工藝工程的收集、整理、分析、優(yōu)化工作及實施工作； （4）協(xié)調(diào)資源解決生產(chǎn)過程中遇到的各種異常問題，承擔車間偏差和CAPA、變更報告和風險評估的起草和執(zhí)行； （5）承擔并組織生產(chǎn)文件、批記錄的編制和審查； （6）負責下達車間生產(chǎn)的生產(chǎn)指令；下達、審查和提交生產(chǎn)文件； （7）日常進行現(xiàn)場GMP檢查、車間5S等精益生產(chǎn)活動。 工作要求： 教育背景：本科及以上學歷，醫(yī)藥化工、化學工程、化學工程等相關專業(yè)； 工作經(jīng)驗：1-3年精料、藥廠、制藥相關工作經(jīng)驗； 知識與技能：了解常用化學成分的性質(zhì)；了解化工裝置的運行情況，有精細化工生產(chǎn)經(jīng)驗；能看懂各種測試結(jié)果；了解精細化工生產(chǎn)設備及其工藝流程；具有強烈的責任心、主動性和良好的合作精神。 個人素質(zhì)：專業(yè)知識豐富，工作認真細致，思維系統(tǒng)，善于專業(yè)研究，執(zhí)行力強，文字功底強。