工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)公司統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，確保各環(huán)節(jié)一致的質(zhì)量管理要求并有效執(zhí)行，確保公司GMP文件體系受控； 2、負(fù)責(zé)管理偏差、變更、CAPA、OOS和不合格品的處理，并組織對其影響的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險評估； 3、負(fù)責(zé)質(zhì)量控制方面的各項管理程序的審批，并監(jiān)督其實施，并不斷優(yōu)化各項流程； 4、協(xié)調(diào)完成藥品監(jiān)管部門和市場監(jiān)管部門要求的材料報送，組織完成GMP符合性檢查、自查、飛行檢查等工作。 5、負(fù)責(zé)組織公司GMP培訓(xùn)并制定年度培訓(xùn)計劃。 工作要求： 1、28-45歲，化學(xué)、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、5年以上大中型原料藥生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，其中3年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗； 3、有主持或參與GMP、FDA等客戶審核認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、良好的溝通協(xié)作能力、組織協(xié)調(diào)能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)踏實，責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真仔細(xì)。