1、在公司總經(jīng)理的直接領導下，負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制和保證，并向總經(jīng)理報告工作。 2、負責質(zhì)量管理文件的編制、審核和實施。 3、負責審核工藝規(guī)程和批量生產(chǎn)記錄的制定和執(zhí)行。 4、負責管理所有產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 5、審核批準材料、中間產(chǎn)品、成品檢驗的內(nèi)控質(zhì)量標準和操作規(guī)程。 6、審查和批準質(zhì)量標準操作程序。 7、提出退回產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品和不符合質(zhì)量標準的材料的處理方法，審查不合格產(chǎn)品的處理程序。 8、評價原料、中間產(chǎn)品和成品的儲存條件，評價原料、中間產(chǎn)品和成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，確定物料的儲存期限和藥品的保質(zhì)期； 9、負責對材料供應商的質(zhì)量審核（資質(zhì)審核、質(zhì)量體系評估）做出最終決定； 10、計劃并實施自檢（內(nèi)部質(zhì)量審核）。 11、負責所有專職、兼職質(zhì)量管理、檢驗、質(zhì)檢人員的專業(yè)培訓，并參加公司各類員工的藥品質(zhì)量意識培訓和教育。 12、在我缺席期間，我將按照部門職責委托相關人員全部或部分負責本部門的工作，但我仍承擔最終責任。 13、負責召開各級定期和不定期質(zhì)量監(jiān)督會議。 14、完成領導交辦的其他任務。